La précision pour les contenus sensibles.
Machines d'extrusion-soufflage pour
les secteurs pharmaceutique et médical
Depuis des décennies, Bekum est partenaire de l'industrie pharmaceutique, avec des machines parfaitement adaptées aux exigences de ce secteur sensible. Qu'il s'agisse d'exploitation en salle blanche, de conditionnement aseptique ou de sécurité des processus validée : nous fournissons des solutions d'extrusion-soufflage configurées sur mesure qui font figure de référence en matière d'hygiène, d'efficacité et de documentation.
Notre EBLOW est utilisée pour répondre aux exigences les plus élevées en matière de remplissage stérile : entièrement électrique, en acier inoxydable, avec un flux d'air laminaire et un système complet de collecte des données de production.
De plus, nous proposons une gamme évolutive de machines destinées à des applications moins critiques, adaptées à votre produit, à votre environnement et à vos exigences réglementaires.
Une technologie qui inspire confiance.
La sécurité sur ordonnance.
Les spécialistes d'extrusion-soufflage stérile
Nos machines en version pharmaceutique sont parfaitement adaptées aux exigences de la technologie d'emballage pharmaceutique : elles sont fabriquées en acier inoxydable, disposent d'un flux d'air laminaire et d'un système d'entraînement entièrement caréné. Elles répondent à toutes les exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de la FDA, et conviennent parfaitement à la fabrication d’emballages primaires tels que les flacons, les ampoules ou les récipients doseurs médicaux.
Saisie complète des données et assurance qualité
La saisie complète des données de production, avec des prélèvements librement définissables et une surveillance par caméra intégrée, permet une documentation exhaustive conforme aux exigences pharmaceutiques. Le système de commande BC 8.0 répond à tous les critères relatifs à l’IPC, à la traçabilité des lots et à la validation numérique des lots – éléments essentiels pour la validation selon les BPF.
Configurable pour chaque niveau d'hygiène
Toutes les solutions d'emballage ne nécessitent pas une technologie de salle blanche, mais toute production a besoin de sécurité. Nos machines EBLOW peuvent être adaptées individuellement à votre niveau d'hygiène, grâce à des options telles que la filtration de l'air, des composants en acier inoxydable, des habillages fermés ou des chambres d'outillage faciles à nettoyer. Cela permet de réduire les investissements sans faire de compromis sur la qualité.
Une circulation de l'air bien pensée
Afin d'éviter les turbulences, les zones critiques, ttelles que la zone des paraisons, sont alimentées de manière ciblée en air filtré à usage pharmaceutique via un écoulement laminaire. La configuration de la machine a été optimisée en termes d'écoulement, afin de créer un environnement contrôlé qui réduit au minimum la contamination microbiologique. Idéal pour les zones contrôlées.
Un contrôle d'une grande précision pharmaceutique
Le système de commande de machine BC 8.0 a également été optimisé pour les applications pharmaceutiques. Des fonctions telles que la mémoire d’alarmes, les pistes d’audit, la gestion des droits d’utilisateur et les logiques de recettes prédéfinies répondent à toutes les exigences d’un pilotage de processus validable : documenté, traçable et conforme aux exigences d’audit.
Planification de projet selon une méthodologie spécifique au secteur pharmaceutique
Nous accompagnons votre projet de la conception jusqu'à la validation des processus : avec le FAT, la documentation IQ/OQ, la formation du personnel d'exploitation et l'assistance à la production. Grâce à notre savoir-faire acquis dans le cadre de projets pharmaceutiques internationaux, Bekum est l'un des prestataires les plus expérimentés de ce secteur – et votre investissement devient ainsi un pari sûr pour l'avenir.
L'EBLOW 307 en salle blanche
Une qualité stérile – une production prête pour la série. L'EBLOW 307 a été spécialement conçue pour répondre aux exigences du conditionnement primaire pharmaceutique. Avec sa structure en acier inoxydable, son flux d'air laminaire et ses processus entièrement documentés, elle permet une production de soufflage stérile au plus haut niveau stérile au plus haut niveau : fiable, validable et facile d'entretien.
Idéal pour la fabrication de flacons, d'ampoules ou de doses unitaires pharmaceutiques dans des zones contrôlées.
Flexibilité en termes de format et de fonctionnalité
Des solutions standard aux solutions sur mesure : tout sous un même toit. Bekum propose des plateformes flexibles pouvant être adaptées individuellement à vos exigences spécifiques dans les domaines pharmaceutique ou médical. Qu'il s'agisse de techniques d'étalonnage spécialisées, de systèmes de circulation d'air personnalisés ou de solutions d'automatisation sur mesure, nos concepts de machines modulaires peuvent être parfaitement adaptés à votre projet.
Vous ne recevez pas simplement une machine, mais un système fiable, adapté à chaque niveau de pureté.
Vos produits méritent une sécurité stérile.
Nous développons votre solution d'extrusion-soufflage sur mesure – pour les emballages soumis à des exigences d'hygiène accrues – même en dehors d'une salle blanche.
Spécifications techniques
EBLOW 408D
150
510
400
2 x 130
220
520
500
56,2
2 x 180
2 x 200
Votre ligne directe.Nous sommes là pour vous.
Directeur des ventes et du marketing